2013年3月8日－10日，山東省藥品審評(píng)認(rèn)證中心委派的GMP認(rèn)證檢查專(zhuān)家對(duì)我公司頭孢類(lèi)、普通類(lèi)口服固體制劑車(chē)間進(jìn)行了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。公司各部門(mén)針對(duì)認(rèn)證檢查專(zhuān)家提出的缺陷不足進(jìn)行集中整改，使公司從軟件、硬件各方面，每個(gè)細(xì)節(jié)都符合新版GMP要求。 

 

      與98版GMP相比，新版GMP對(duì)企業(yè)的軟硬件提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量軟件方面的要求，進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施，并引進(jìn)了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等全新概念，真正實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量管理水平的接軌。

 

      通過(guò)新版GMP認(rèn)證，將為新達(dá)制藥公司發(fā)展提供更大的市場(chǎng)空間。標(biāo)志著公司在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平方面上升到了新的高度，將使公司在整個(gè)藥品行業(yè)的綜合實(shí)力得到了很大的提升，為公司進(jìn)一步的發(fā)展壯大奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。